TUhjnbcbe - 2022/5/28 14:53:00
继5种新冠抗原检测产品正式获批上市后，3月12日晚间，国家药监局发布《关于做好新冠病*抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》（以下简称《通知》），要求加强注册相关管理工作、加强生产环节监督检查、加强经营环节监督检查、严厉打击违法违规行为。首批新冠抗原自测产品预售页面已上线3月13日，华大基因、万孚生物两家广东上市公司相继发布公告，官宣旗下相关抗原检测产品获批的消息。两家公司均指出，旗下抗原检测产品不能单独用于新型冠状病*感染的诊断，应结合核酸检测、影像学等其他诊断信息及病史、接触史判断感染状态。如果抗原检测阳性，居民应当立即向所在社区(村镇)报告。同日，记者从天猫健康获悉，首批新冠抗原自测产品预售页面已经上线，预计将于近日正式开放线上销售。消费者在淘宝APP里搜索“新冠自测”即可进入产品预售页面进行预约。记者在淘宝搜索“新冠自测”发现，目前页面上已经有详细的新冠抗原自测购买须知及使用流程介绍，该产品通过鼻腔拭子采样，预计10-20分钟内就可读取检测结果。全国范围内有居家自测需求的用户，均可直接在预售页面了解产品详情，待商品正式开售即可下单购买。即将预售的包括万孚生物的新冠抗原自测产品，系天猫联合品牌线上官方首发。网络截图正式开售后，用户还可以通过wondfo万孚旗舰店、阿里健康大药房等渠道购买到新冠抗原自测产品。三类人群可使用新冠抗原检测根据《新冠病*抗原检测应用方案（试行）》（简称《方案》），三类人群可以使用新冠病*抗原检测：“到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员”“隔离观察人员”“有抗原自我检测需求的社区居民”。其中，社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。国家药监局最新发文要求，在疫情防控期间，取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证，并具备相应储存条件的零售药店和医疗器械经营企业，可销售新冠病*抗原检测试剂。药监局将重点